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Apogee納米流式技術助力前列腺癌早期診斷研究
點擊次數:938 發布日期:2019-7-18  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處

應FDA和加拿大衛生部對體外診斷測試的要求,Nanostics公司于6月4日啟動ClarityDX前列腺癌臨床驗證研究,該項目由英國Apogee納米流式細胞儀生產商與Nanostics公司合作,利用新型的液體活檢平臺Apogee微流技術與Apogee納米流式分析儀配合操作完成,將對2800名PSA水平升高的男性進行血液采樣檢測。ClarityDX前列腺癌臨床驗證項目的實施意義十分重大,在北美,該項目的實施可避免多達60萬例活檢篩查、2.4萬例住院治療和高達50%的非必要前列腺癌治療。除了每年為醫療系統節省超過14億美元的成本,還將對男性的醫療體驗和生活質量產生重大影響。

Nanostics是一家專注于開發及商業化新型和非侵入性診斷測試的公司,其開發的新型液體活檢平臺,核心技術是將高靈敏度的細胞外囊泡(EV)/外泌體檢測平臺——英國Apogee納米流式分析儀與先進的機器學習算法相結合,通過簡單的血液收集即可進行檢測診斷疾病,適用于各種癌癥和其他疾病。

Apogee納米流式分析儀之所以成為該項目的核心技術基礎,是因為其獨有的專行光學設計使其可檢測最小70nm的小顆粒,并擁有10nm的分辨率,僅用散射光就能檢測到100nm左右的外泌體,同時其極佳的熒光檢測靈敏度能完美進行外泌體的表面蛋白分析,是進行細胞外囊泡/外泌體快速、高通量、多參數檢測的理想選擇。英國Apogee Flow的技術最早廣泛為美國軍方用于戰場上的快速微生物檢測,每年在美國舉行的國際胞外囊泡大會上,不少科學家分享的研究成果中采用Apogee納米流式分析技術進行細胞外囊泡(EV)/外泌體研究,更曾被歐洲國家計量研究協會評定為在微泡(<100nm)檢測中最靈敏的系統。

此前已有415名患者的前瞻性臨床研究證實了Nanostics公司這種新型液體活檢平臺的有效性,并確定它比標準前列腺癌血液篩查(PSA)特異性高40%。Nanostics最近還通過采用液體活檢血液測試確定最佳的采集和運輸條件,并完成了2,000個樣本穩定性研究。

ClarityDX前列腺癌臨床驗證項目的主要研究人員Eric Hyndman博士(PCC)和Adrian Fairey博士(NAUC)都是著名的泌尿科醫生和前列腺癌研究人員。該項目還將與DynaLIFE醫學實驗室合作進行,DynaLIFE醫學實驗室每年為2000多名醫生和埃德蒙頓工廠200萬名患者以及阿爾伯塔大學的APCaRI提供診斷實驗室服務。該實驗室由當地最先進的埃德蒙頓實驗室管理,每年進行超過1400萬次測試,致力于采用最新的技術,以確保病人得到最好的實驗室服務。ClarityDX目前更得到Motorcycle Ride for Dad、 Cancer Foundation、Alberta Innovates-ASBIRI program和the University Hospital Foundation Kaye Fund等多個基金的資助。

Nanostics公司的首席執行官John Lewis說:“非常激動能進入ClarityDX前列腺癌測試臨床驗證的下一個階段,非常感謝所有支持我們實現這一目標的人。”

DynaLIFE醫學實驗室首席執行官Jason Pincock表示:“DynaLIFE致力于采用可改善Alberta健康結果的創新技術,我們很高興看到ClarityDX 前列腺癌臨床研究平臺,與Nanostics的合作將會有助于改善前列腺癌的診斷。”

Apogee納米流式分析儀

 

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